Druki Informacyjne 2012 – obecny stan prawny

Szanowni Państwo,

Zapraszamy do udziału w warsztacie „Druki informacyjne 2012 – obecny stan prawny”
w dniu 14 czerwca 2012 w Warszawie.

Nowością w kwestii druków informacyjnych jest wprowadzony od miesiąca nowy sposób akceptacji projektów graficznych ulotki i możliwość wprowadzania na oznakowania opakowań leków, tzw. kodów matrix zabezpieczających przed fałszowaniem leków.

Na warsztacie zostanie również poruszony temat korelacji między zmianami w drukach deklarowanymi we wniosku a zmianami w proponowanych drukach. To zagadnienie podczas warsztatów zostanie utrwalone, gdyż bardzo często zdarza się sytuacja,
że w punkcie V wniosku o dokonanie zmiany wymienione jest mniej zmian bądź więcej, niż w załączonych do zmiany drukach.

Eksperci przedstawią Państwu najnowsze wytyczne europejskie dotyczące druków informacyjnych.

Zaprezentują m.in następujące tematy:

• Wymagania i dokumenty dotyczące oceny druków informacyjnych.
• Informacje umieszczane w systemie Braille’a, ulotka dla osób niewidomych słabowidzących.
• Przygotowywanie ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań produktów leczniczych z uwzględnieniem zaleceń dotyczących czytelności – najczęściej popełniane błędy.
• Ocena projektów graficznych oznakowań opakowań i ulotek.
• Przygotowanie ulotki czytelnej dla pacjenta w procedurach europejskich
  i w procedurze narodowej.
• Potwierdzenie czytelności ulotki w świetle polskiego rozporządzenia i wytycznych europejskich.

Ważnym aspektem warsztatu jest praktyczne ujęcie tematu poprzez CASE STUDY.

Koszt udziału:
1350 zł netto do 31.05.2012,
1590 zł netto od 01.06.2012.

Szczegółowe informacje:
MediPharma Institute Sp zo.o.
tel.: 22 887 36 60
fax: 22 636 36 63


Więcej informacji: